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細胞毒性試驗
細胞毒性試驗

細胞毒性試驗

作者: 綠盈檢測      來源: www.museli.cn      人氣:508
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產品介紹

細胞毒性試驗

一,定義
細胞毒性:由細胞或化學物質引起的單純細胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細胞死亡機理。

二,應用標準
ISO 10993-5
ISO 7405,
GB/T 16886.5
GB 14233.2

三,細胞毒性檢測方法——根據細胞膜通透性發生改變來進行的檢測
常用方法有:MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。
其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
MTT檢測法檢測結果評價標準:
50%的樣品浸提液至少和100%的細胞活力相同或者比100%的細胞活力更高,否則應該重復試驗。
細胞活力百分比越低,潛在的細胞毒性越大;細胞活力≥空白組70%,說明樣品無細胞毒性;100%試驗樣品浸提液的細胞活力百分比為最終結果。

四,產品測試周期
醫療器械:2周;化妝品:2周。

五,送樣要求
1.ISO 10993標準
固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 
液體或化學品:10ml及以上。
2.ISO 7405標準
固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 
液體或化學品:10ml及以上。
3.GB 16886/ 14233標準
固體或粉末狀:2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 
液體或化學品:10ml及以上。

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