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藥品毒理性試驗
藥品毒理性試驗

藥品毒理性試驗

作者: 綠盈檢測      來源: www.museli.cn      人氣:524
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產品介紹

藥品毒理性試驗

一,檢測范圍
膠囊、保健品、中藥(飲片&中成藥)、抗生素、生化藥品、血清、藥品包裝材料、化學原料藥及其制劑、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

二,檢測機構
綠盈檢測可以按照藥物質量標準對藥品質量指標進行測試,也可以依據藥物的各種理化性質對藥物真偽判斷,從而出具帶有CMA&CNAS資質的檢測報告。

三,檢測項目
1. 理化檢測:顏色、氣味、pH值、純度、 密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀和中藥材性狀等;
2. 微生物檢測:細菌、霉菌、酵母菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、細菌內毒素和初始污染菌等;
3. 重金屬檢測:鉛、鉻、汞、砷、銅等;
4. 輔料檢測:β-環糊精、交聯聚維酮等;
5. 西藥成分檢測: 環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮和頭孢噻肟聚合物等;
6. 鑒別檢測:薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別和中成藥顯微鑒別等;
7. 生物試驗:過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)和異常毒性試驗(鼠法)等;
8. 方法學驗證:藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、醫藥中間體方法學驗證、原料藥方法學驗證和雜質鑒定等;
9. 原料藥:原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗和原料藥分析等;
10. 成分分析:總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙(梔子苷)、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類和礦物質等
11. 定量定性分析:指定成分含量檢測等;
12. 其他:指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測和肽指紋圖譜檢測等。

四,檢測方法示例
ATP含量測定(酶法)                氨基酸含量測定法(水解)
氨基酸含量測定法(游離)            氨基酸自動分析儀
定氮法(容量法)                    多種脂肪酸含量測定  
FSH生物效價測定                    分光光度測定法  
肝素生物效價測定                    高分子蛋白測定(高效液相色譜法)
高效液相色譜測定法                  黃體生成素(LH)效價測定
降纖酶效價測定                      抗生素微生物檢定法

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